2回接種法のFDA承認の基礎となった9vHPV臨床試験では、参加者は9〜14歳の少女と少年で、16〜26歳の若い女性と比較されました。 1,377人の参加者のうち、97.9％以上が、最後の投与から4週間後までにワクチンで予防可能な9種類のHPVすべてに抗体陽転しました。 6か月間隔（0、6ヶ月スケジュール）または12か月間隔（0、12ヶ月スケジュール）で9vHPVを2回投与された少女と少年の場合、抗体陽転化とGMTの(3回接種に対する)非劣性基準が満たされました。
さらに、3回接種（0、2、6ヶ月のスケジュール）された16〜26歳の女性と比較して、2回接種された9〜14歳の人のすべての9vHPVタイプでGMTは有意に高かった。
6つの研究では、4vHPVと2vHPVで同様の結果でした。免疫原性は、臨床的有効性が実証されたグループの3回の投与と比較して、9〜14歳の人の2回の投与で非劣性であることがわかりました（GRADE evidence type 3）。 |
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